近年來，由于納米技術或含有工程納米顆粒的產品廣泛使用，消費者可能會直接或間接接觸到工程納米顆粒，這使得在環境、食品、毒理、和暴露研究樣品中，工程納米顆粒的檢測逐漸成為納米顆粒應用潛在效益和潛在風險評估的必要部分。但是，長久以來國內仍然缺乏相關的單納米顆粒標準分析方法。近期，國家納米科學中心牽頭制定了單顆粒電感耦合等離子體質譜法（spICP-MS）國家標準《GB/T 42732-2023 納米技術 水相中無機納米顆粒的尺寸分布和濃度測量 單顆粒電感耦合等離子體質譜法》（圖1），聚光科技自主孵化子公司譜育科技參與了該項標準的制定。圖1 單顆粒電感耦合等離子體質譜法(spICP-MS)分析標準該標準于2023年8月6日發布，將于2024-03-01正式實施。該標準的發布與實施將進一步規范無機納米顆粒的測定方法，有助于確保測量結果的準確性和可比性，為納米技術的應用和風險評估提供科學依據。譜育科技作為國內高端科學儀器領軍企業之一，在單顆粒-ICP-MS方面，進行了大量的基礎研究與前沿應用的工作。如研發了單顆粒-ICP-MS專用的數據處理軟件，其中包含分析方法設置、單顆粒核心數據處理技術（背景閾值算法、顆粒事件識別的多重算法、顆粒信號整合、傳輸效率計算等）、單顆粒數據解析（溶解態離子濃度解析、顆粒數量濃度解析、顆粒粒徑分布解析）等多重核心功能。在環境、生物、半導體、微塑料、單顆粒等前沿領域也開展了大量研究。單顆粒電感耦合等離子體質譜法(spICP-MS)是一種能夠在非常低的濃度下檢測單個納米顆粒的方法。在高端質譜領域，譜育科技ICP-MS已深耕十余年，掌握多項高端核心技術，擁有多款單顆粒分析設備供客戶選擇（圖2）。圖2 ICP-MS、ICP-MS/MS、ICP-QTOF單顆粒分析設備
spICP-MS的基本原理單位時間檢測到的脈沖數與待測水相懸浮液中納米顆粒的數量成正比。計算濃度時，使用納米顆粒標準樣品確定傳輸效率。脈沖強度、脈沖面積與納米顆粒中被測元素的質量，即納米顆粒直徑的立方成正比(假定納米顆粒的幾何形狀是球形)。隨著納米顆粒的直徑增大，信號響應值將按三次方增加，所以需要對納米顆粒每種組成、每種尺寸范圍的響應進行驗證。校準一般推薦使用納米顆粒標準樣品,無法獲得這樣的標準樣品時，在相同的樣品分析條件下，使用被測元素的離子標準溶液進行此步驟中的校準。此外，還可根據背景濃度的響應值確定樣品中存在的離子質量濃度。 譜育科技單顆粒數據處理軟件數據處理軟件是單顆粒分析中最重要的組成部分之一。譜育科技單顆粒數據處理軟件的研發基于成熟的單顆粒分析經驗與研發實力，經多次驗證與完善，成功的開發了單顆粒分析數據處理平臺。該軟件具備多種特點與優勢，可為使用者提供完善的數據處理平臺（圖3、圖4）。
全中文軟件，簡潔明了 簡單易用的Element V 工作站符合21CFR Part 11法規要求，在審計追蹤、用戶管理、權限管理和電子簽名等方面滿足制藥客戶需求。 開放多種算法與校正方式，可得到優質的數據處理方案 提供定制化開發服務與合作譜育科技作為國產自主品牌，可提供單顆粒軟件定制化服務與合作，為您提供更為優異的定制化單顆粒數據處理軟件。為了驗證方法的有效性，我們分析了市面上常見的先豐納米科技AuNPs標樣和nanoComposix AuNPs標樣納米顆粒。以先豐納米科技AuNPs作為標樣來獲得傳輸效率，nanoComposix AuNPs（標稱粒徑：39±4nm；顆粒數量：8.9×1010particles/mL）作為樣品進行分析，我們看下測試結果。圖5 不同濃度60nmAuNPs與采集的顆粒數關系如圖5，圖6所示，標準曲線的相關系數R>999以上。此外，我們通過分析nanoComposix AuNPs樣品，結果表明，粒徑：41.10nm，數量濃度：9.74×1010 particles/mL，與標準值十分接近，表明了譜育科技spICP-MS分析的可靠性。
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